Вакцина (инактивированная) – это лекарство, состоящее из вирусных частиц, выращенных в культуре, которые были уничтожены способом термической обработки и действием клеточного яда (формальдегида). Такие вирусы культивируются в лабораторной среде для уменьшения антигенности и считаются неинфекционными (неспособными спровоцировать болезнь). Убитые вакцины отличаются гораздо меньшей производительностью в сравнении с живыми, но при вторичном введении образуют довольно крепкий иммунитет.

Как получают вакцины

Для их создания, как правило, применяют эпизоотические вредоносные вирусы, которые подвергаются щадящему очищению (инактивации), ведущему к невозвратимой потере восприимчивости вируса репродуцировать (размножаться), но при этом сберегаются его иммуногенные и антигенные особенности. Поэтому должна быть убита нуклеиновая кислота (вирусный геном), которую содержит вакцина (инактивированная) — это среда, где она хорошо размножается.

Также не должны изменяться полисахариды, белки и гликопротеины вируса, потому что защитная реакция зависит от веществ капсида вируса. В итоге он теряет способность к размножению и заражению, однако сохраняет восприимчивость к активизации у животных и людей характерные факторы иммунитета.

Технология изготовления медикамента


Создание инактивированных вакцин начинается с подбора производственного штамма вируса, культивирования, а также накопления его в чувствительной биологической конструкции (культуры клеток, животные, эмбрионы птиц). Потом вируссодержащее сырье подвергается очищению и соединению разными способами (ультра-, центрифугирование, фильтрование и другие).

Вакцина (инактивированная) – это еще и результат насыщения, чистки вирусных агентов. Данный процесс является очень важным моментом, потому что уничтоженный вирус не распространяется в организме, и для получения сильной защитной реакции нужно вводить большой объем вирусного сырья. Суспензии вируса должны быть обработаны от балластных веществ (липидов, остатков клеточных строений, невирусных протеинов), которые осуществляют лишнюю нагрузку на иммунитет организма и в значительной мере сокращают интенсивность и особенность защитных реакций.

Приобретенная после насыщенности и очистки вируссодержащая суспензия подвергается инактивации. В ситуации с особенно агрессивными вирусами инактивация предшествует действию обработки. При этом требуется учитывать, что балластные вещества мешают процессу инактивации.

Когда изготавливается вакцина гриппозная (инактивированная), к примеру, очень важным моментом является выбор инактиватора, а также идеальной среды инактивации, дающей возможность всецело лишить вирус заразности при наибольшем сбережении антигенности. Но конструкция инактивирующих реакций плохо исследована, и их применение нередко экспериментальное.

Свойства инактивированных вакцин


Для профилактики вирусных недомоганий хорошо используют инактивированные вакцины, которые обладают рядом превосходств по сравнению с живыми. Немаловажное требование их продуктивности – это качество и численность вирусного антигена, подбор инактиватора и подходящих условий инактивации. Термин «инактивированный» относится к жизнедеятельности вирусов, входящих в раствор лекарства.

Живые и инактивированные вакцины большей частью заготавливают из вирулентных вирусов, уничтожая ядовитость физическим и химическим путем при сохранении иммуногенности. Эти препараты должны быть безвредны и иметь множество вирусного антигена, чтобы спровоцировать защитную реакцию и производство антител. Обычный курс начальной вакцинации составляет 2-3 укола. В будущем может понадобиться бустеризация для поддержки иммунитета.

Какие они имеют недостатки

Инактивированные вакцины обладают в большей мере неизменностью качеств, кроме того, они безопасные. Их применяют в основном с целью профилактики на производствах и опасных территориях. Однако такие лекарства отличаются некоторыми минусами:


  • технология их производства очень сложная, и это связано с надобностью получения значительного числа вируссодержащего сырья, насыщенности, чистки антигена, инактивации вирусного генома, а также включения в структуру вакцины адъювантов;
  • иногда могут вызывать аллергические реакции в результате вторичной вакцинации;
  • нужно делать инъекции не один раз и в больших дозировках;
  • вакцина (инактивированная) – это еще слабый стимулятор защиты организма, в связи с этим резистентность пищеварительного тракта и слизистых покровов верхних дыхательных проходов меньше проявляются, нежели после использования живых вакцин;
  • использовать их можно лишь парентерально;
  • препараты индуцируют недостаточно продолжительный и интенсивный иммунитет, чем при применении живых вакцинаций.

Что такое полиомиелит и как он проявляется?

Полиомиелит является острой вирусной инфекцией, поражающей нервную систему (бесцветное вещество спинного мозга). Начинают появляться вялые параличи, особенно нижних конечностей. Более тяжелые случаи поражения спинного мозга ведут к остановке дыхания. И тут уже инактивированная вакцина от полиомиелита может не помочь.

Клинически такая болезнь может сопровождаться увеличением температуры, мышечными и головными болями с дальнейшим формированием неподвижности. Недуг передается от одного человека к другому при чихании, беседе, через воду, грязные предметы, а также пищу. Причиной заражения считаются больные люди. Инфекция мгновенно разносится, но предположение о том, что наступил полиомиелит, появляется, когда уже фиксируют первый случай паралича.


Время инкубации болезни от начала инфицирования до возникновения первых признаков продолжается 1-2 недели, может также быть от 4 до 40 дней. Вирусы проникают в организм сквозь слизистые оболочки кишечника либо носоглотки, разводятся там, а потом попадают в кровь, доходят до нервных клеток спинного, головного мозга и уничтожают их. Так, появляются параличи.

Прививка от полиомиелита детям

Необходимо учитывать, что данное заболевание является вирусной инфекцией и специального лечения, влияющего как раз на эти вирусы, не существует. Единственное результативное лекарство предотвращения недомогания – это прививка.

Чтобы предупредить полиомиелит, используются два средства:

  • инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ), которая содержит мертвые дикие вирусы заболевания и вводится при помощи уколов;
  • оральная живая полиомиелитная вакцина (ОПВ), имеющая слабые модифицированные живые вирусы (жидкость капается в рот).

Эти препараты насчитывают 3 вида полиомиелитных вирусов, то есть оберегают от всех имеющихся вариантов данной инфекции. Однако пока что в России вакцины от полиомиелита не изготавливают, зато есть зарубежное лекарство «Имовакс Полио», хорошо применимо для прививки. Помимо этого, инактивированная вакцина от полиомиелита входит в состав средства «Тетракок» (соединяющий медикамент для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка). Оба эти средства используются, не нарушая законов торговли и по желанию родителей. Такие вакцины могут вводиться единовременно с иммуноглобулином.

Инактивированная полиомиелитная вакцина: инструкция


Разновидность такого лекарства производится в жидком виде, расфасовка идет в шприцах-дозаторах по 0,5 мл. Способ введения – укол. Младенцам до 18 месяцев инъекция делается подкожно в подлопаточную часть, плечо либо в бедро внутримышечно. Детям постарше – только в плечевую область. Никаких противопоказаний по времени и приему питья, пищи нет.

Воздействие на организм

После введения вакцины против полиомиелита у 5-8 % привитых могут наблюдаться локальные реакции (это не является проблемой прививки) в виде покраснений и отеков, не больше 10 см в диаметре. Лишь в 1-5 % случаев обнаруживаются общие вакцинальные реакции как временный небольшой подъем температуры, взволнованность ребенка на 1-2 сутки после прививки.

Препарат «Имовакс Полио»

Такое средство с успехом применяется в России. Прививку делают даже обессиленным детям, которые имеют недуги желудочно-кишечного тракта. Помимо этого, вакцина против полиомиелита (инактивированная) делится на 4 этапа по инъекциям: в 3, 4 и 6 месяцев. В 18 идет ревакцинация.

Привитый малыш не считается заразным для окружающих. Однако все же рекомендуется свести к минимуму его нахождение в людных местах на протяжении недели после прививки, потому что ослабленное вирусом чадо может заразиться другой инфекцией. Инъекция делается в бедро либо плечо. Покраснение области введения «Имовакса» является нормой, и температура вследствие прививки может доходить до 39 градусов и выше.

Инактивированная вакцина от полиомиелита: осложнения


Установлены некоторые проблемы, появляющиеся после вакцинации комплексными медикаментами «Инфанрикс Гекса», «Пентаксим», «Инфанрикс ИПВ», «Тетракок»:

  • отит;
  • слабость;
  • зубная боль и стоматит;
  • увеличение лимфоузлов;
  • беспокойство;
  • зудящая кожная сыпь;
  • анафилактический шок;
  • болевые ощущения и уплотнение в зоне инъекции;
  • расстройство сна;
  • болезни верхних дыхательных путей;
  • лихорадка и спазмы на ее стадии;
  • отек Квинке;
  • тошнота;
  • понос;
  • рвота;
  • нетипичный плач;
  • повышение температуры тела.

Зачастую появляются осложнения, и возрастает нагрузка на защитную систему ребенка, когда делается прививка полиомиелит и АКДС. Реакция может обнаруживаться как от капель, так и от коклюшно-столбнячного средства.

Противопоказания

Вакцина от полиомиелита — это не вакцина антирабическая культуральная (инактивированная), которая делается от бешенства животным. Это прежде всего лекарство, оберегающее ребенка от дальнейшего паралича, а возможно, и от смерти. Прямо перед вакцинацией необходимо посетить педиатра, чтобы взять у него направления на общий анализ мочи и крови, затем сдать их в медицинской клинике. На основании сделанных анализов и осмотре малыша врач скажет, можно ли ему производить вакцину в настоящий момент. К ограничениям по вакцинации можно отнести:


  1. Истощение.
  2. Сильную инфекцию либо обострение хронической.
  3. Прорезывание зубов.
  4. Иммунодефицит (уменьшение числа лейкоцитов).
  5. Гиперчувствительность к ингредиентам.
  6. Острую воспалительную реакцию любой части тела или ее обострение.
  7. Новообразования кроветворной и лимфоидной ткани.

После перенесенного тяжелого заболевания либо его усугубления делать вакцину ребенку можно не раньше чем спустя 14 дней с момента излечения при нормальных показателях крови. Такие же противопоказания есть в случаях, если чадо здоровое, однако инфекционной болезнью заражен кто-то из домочадцев. В результате введения лекарства (а какие вакцины инактивированные — уже наверняка известно всем) грудничку требуется на неделю остановить ввод следующего прикорма.

Нужно соблюдать осторожность

Люди, не сделавшие прививку от полиомиелита (независимо от возраста), страдающие при этом иммунодефицитом, могут инфицироваться от привитых детей и заболеть вакциноассоциированным полиомиелитом (ВАП). Есть случаи, когда от привитого ребенка заражались родители, которые болеют СПИДом или ВИЧ, а также сородичи с исходным иммунодефицитом либо те, кто принимает медикаменты, уничтожающие защитную систему организма (при терапии онкологических недомоганий).


Вакцина против такого заболевания, как полиомиелит, если она произведена корректно и по всем стандартам, поможет хрупкому малышу противодействовать опасной и тяжелой болезни. И, следовательно, сделает ребенка крепче, упрочнит его организм и защитит родителей от большинства трудностей, переживаний, которые, как правило, приходится испытывать семье очень больного чада.

Источник: fb.ru

Что представляет собой вакцина от полиомиелита, для чего проводится и как действует

Размножаясь в организме не привитых детей и взрослых, вирус полиомиелита через кровь попадает в нервную систему и поражает нейроны головного или спинного мозга и влечет за собой тяжелые осложнения.

Чтобы этого не произошло, таким лицам вводится вакцина. Впервые она применяется в детском возрасте по специально заданной схеме. Согласно графику, утвержденному МЗ РФ, после первого курса следуют ревакцинации.

Существуют два типа прививок от полиомиелита, содержащие живые и убитые культуры.

  1. Живая вакцина — вариант ослабленной культуры вируса. Попадая в организм, она безболезненно и без последствий размножается в пищеварительном тракте, однако не способна к поражению нервных тканей. Вследствие попадания неактивного вируса (содержащего антиген вируса) активизируется выработка антител к нему, формируя специфический гуморальный и тканевой иммунитет.

В результате действия вакцины организм ребенка полностью защищен от полиомиелита, но в течение некоторого времени он может оставаться носителем болезни и заражать детей, которые не получили вакцинацию.

  1. «Убитая», или инактивированная вакцина (ИПВ). Возбудитель обезвреживается путем обработки формалином. В процессе вакцинации вводится трехкратно, вследствие чего активизируется стойкая гуморальная защита.

Прививка от полиомиелита

Прививка от полиомиелита необходима как детям, так и взрослым. Вакцинация задокументирована в соответствующих приказах МЗ Российской Федерации и проводится во всех городах и районах.

Каждый ребенок в России получает первые 2 прививки «мертвой» вакциной, а следующие за ними ревакцинации – ОПВ.

Взрослые обязательно прививаются инактивированной вакциной если планируют поездку в неблагоприятные по заболеванию регионы.

Эффективны ли прививки и какой из них отдать предпочтение

Активное применение вакцин благоприятствовало резкому снижению заболеваемости полиомиелитом. Так, в 60-е годы она снизилась более чем в пять раз, а к 80-м – на 95%. Согласно исследованиям, введение трех первых инъекций уже формирует иммунитет у 95% пациентов. В случае проведения одно- или двукратной прививки эта цифра снижается в среднем до 50-85%. В мировом масштабе использование различных видов вакцин привело к снижению случаев заболевания полиомиелитом на 99% по сравнению с «безвакцинным» периодом.


Несмотря на свою эффективность, различный прививочный материал имеет свои преимущества и недостатки. Он делится на препараты орального и инъекционного применения.

Пероральные вакцины против полиомиелита.

Согласно Глобальной программы по ликвидации полиомиелита создано 4 разновидности прививок: ОПВ (оральная полиовакцина), два варианта моновалентной : мОПВ – 1 и мОПВ – 3, и бОПВ (бивалентная вакцина).

Прививка в каплях

Препарат содержит культуру живого ослабленного вируса, применяется в каплях. Может содержать один, два или три штамма вируса, а также один из антибиотиков для подавления нежелательной флоры (стрептомицин, неомицин либо полимицин).

Процедура проводится путем введения в рот четырех капель средства, после чего в течение часа после прививки малыша нельзя кормить и поить.

Внимание! Поскольку в состав входит антибактериальное средство, у аллергически настроенных детей такой укол в отдельных случаях вызывает сенсибилизацию. Перед применением следует предупредить об этом врача и дать антигистаминный препарат.

Часто родители задают вопрос: может ли прививка от полиомиелита вызвать недуг? Такое происходит крайне редко и составляет 1 случай на 1 миллион прививаемых. Происходит в ситуациях, когда дети не были перед этим привиты ИПВ.

Привитый этим типом вакцины, в течение двух месяцев является носителем вируса. Сам он не страдает, но может инфицировать и вызвать заболевание у непривитых ослабленных детей. Если в семье таковые имеются, следует провести вакцинацию против полиомиелита инактивированным препаратом.

Инактивированная вакцина от полиомиелита

Вакцинация происходит путем введения инъекции 0,5 мл препарата маленьким деткам в область бедра, взрослым – в плечо. Производят ИПВ во Франции под названием Имовакс Полио, и в Бельгии – Полиорикс.

Вакцинация от полиомиелита

В России применяют комбинированные вакцины: Инфанрикс Пента, Тетракок, Инфанрикс Гекса, Пентаксим, Тетраксим.

Такая вакцина обеспечивает стойкий иммунитет, но она довольно болезненная. В некоторых случаях вызывает нежелательные эффекты местного и общего характера. При вакцинации ОПВ малыш представляет опасность для окружающих.

Взвесив все «за» и «против», следует принять оптимальное решение. Согласно календаря прививок, эти варианты сочетаются. Наиболее действенной схемой будет, когда первая и вторая инъекции проводятся ИПВ, а последующие – вакциной ОПВ. Составленный график является наиболее приемлемым вариантом, который в рамках Государственной программы позволяет избежать возникновения вакциноассоциированного полиомиелита.

График вакцинаций

Для защиты от полиомиелита на территории России была утверждена последовательность вакцинаций. Последовательность его такова: вначале два укола делают инактивированными препаратами, далее – живой вакциной. Процедуры осуществляются на государственной основе и являются бесплатными. Однако при желании родителей, а также по имеющимся показаниям прививку возможно заменить на «убитую» вакцину, однако в этом случае она будет проводиться платно.

Вакцину от полиомиелита производят детям в возрасте трех месяцев, четырех с половиной, полугода.

Ревакцинации: в полтора года, год и восемь месяцев, четырнадцать лет.

Бывают случаи, когда детям или взрослым требуется внеплановая иммунизация. Это происходит при выезде в регионы, неблагоприятные в эндемическом отношении по заболеванию, и если ранее была введена моновакцина.

Противопоказания и возможные осложнения

Прививка от полиомиелита инактивированная

Наиболее серьезным последствием является заражение детей с неблагополучным иммунитетом, который получил защиту вакциной с неактивным, но жизнеспособным возбудителем. Поскольку иммунная система младенцев еще несовершенна, специфическая иммунная защита достигается применением ИПВ.

Внимание! Проводить начальные серии прививок каплями ОПВ запрещается!

Для проведения ИПВ противопоказаниями считаются:

  • Остро протекающие инфекционные патологии;
  • хронические инфекции в период обострений;
  • индивидуальная аллергическая реакция.

Примечания. Проводить манипуляцию следует спустя 1 – 2 месяца от выздоровления ребенка. При наличии аллергии показана консультация детского аллерголога.

ОПВ противопоказана в следующих ситуациях:

  • если в анамнезе есть неврологическая патология;
  • при первой вакцинации наблюдались осложнения неврологического характера;
  • наличие опухолей и иммунодефицитов;
  • если у малыша проявления острого инфекционного заболевания.

Важно! Во избежание негативных последствий допускается прививать только здоровых детей после тщательного осмотра врача и обследования.

ОПВ практически не имеет осложнений, иногда возникают субфебрилитет и аллергии, редко – диарея, не требующие лечения.

Инъекционный препарат ИПВ обычно переносится удовлетворительно, в основном вызывая незначительную локальную реакцию, однако возможны и другие последствия:

  • болезненность и гиперемия в месте укола;
  • отечность прилежащих тканей;
  • субфебрильная температура;
  • вялость и сонливость;
  • раздражительность;
  • редко – общая реакция организма с приступами судорог или анафилаксией.

Прошло более тридцати лет с тех пор, когда благодаря иммунизации полиомиелит перестал быть опасен в РФ в эндемичном отношении. Готовя своего ребенка к такой процедуре, родителям следует изучить все «за» и «против», что касается вакцин. Конечно, в поликлиниках отечественные препараты применяются бесплатно. Их зарубежные аналоги в чем-то могут превосходить их по качеству очистки, меньше вызывать негативных эффектов. За их введение необходимо заплатить. Какие средства выбрать – решать вам.

Отзывы о прививках

  1. Валерия, 24 года.

У меня это первый ребенок, очень дорогой и желанный. Родился здоровенький, растет на радость нам с мужем и бабушкам-дедушкам. Очень переживали. Боялась последствий – прочитала много всего по поводу аллергий, отеков и всего прочего. О возможном поднятии температуры врач говорил. Так и получилось: к вечеру поднялась «субфебрилка», сынуля немного покапризничал. Однако наутро все симптомы прошли. В дальнейшем об уколе еще некоторое время напоминала небольшая краснота вокруг места инъекции, которая бесследно исчезла спустя неделю.

  1. Мирослава, 35 лет.

Имею двоих детей: мальчика шести лет и девочку, еще совсем крошку: ей уже шесть месяцев. Сын Антон растет крепким и здоровым мальчиком, все прививки делали по графику. Не помню, чтобы была какая-нибудь реакция на полиомиелитную вакцину. От укола, помню, незначительно поднималась температура, которую сын даже не замечал. У малышки уже позади две вакцинации, которые мы стойко перенесли, немного покричав. Поднималась к вечеру температура 37,4, но она прошла без лечения. В шесть месяцев нам уже дали капельки. Ничего плохого я вообще не заметила.

  1. Оксана, 30 лет.

Мой сыночек родился недоношенным. Несмотря на это, начал набирать вес нормально, и к моменту первой прививки уже практически догнал своих сверстников. Врач сказала, что вакцинировать просто необходимо, этот прием защитит малыша от грозного заболевания. Тем более, что противопоказаний на данный момент нет. Убедили, что вакцина Имовакс очищенная и дает минимум побочных действий.

Очень беспокоились все. Но, на удивление, сын перенес вирус от полиомиелита очень легко и без последствий. Разве что вечером немного капризничал. Утром после прививки увидели «уколочную» реакцию.

Источник: privivkumne.ru

Аналоги, статьи Комментарии

вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационное удостоверение:

П N015627/01

Торговое наименование

Имовакс Полио

Международное непатентованное название

Вакцина для профилактики полиомиелита

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Лекарственный препарат Имовакс Полио представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированных на клеточной линии VERO, очищенных и затем инактивированных формальдегидом.

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Активные компоненты:
Вирус полиомиелита* тип 1 инактивированный (Махони) 40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 2 инактивированный (МЕФ-1) 8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 3 инактивированный (Сокетт) 32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества:
2-феноксиэтанол — консервант — от 2 до 3 мкл
Формальдегид — консервант — от 2 до 20 мкг
Среда 199 Хенкс** — растворитель/стабилизатор — до 0,5 мл

*культивированный на клетках VERO
** Среда 199 Хенкс (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат. цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L-лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-серин, D,L-треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пирилоксаля гидрохлорид, ниридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат динатрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций.

Значение рН регулируется хлористоводородной кислотой или натрия гидроксидом.
Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.
Вакцина соответствует требованиям Европейской фармакопеи и рекомендациям ВОЗ.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ J07BF03

Иммунологические свойства

Через 1 мес после трехкратной вакцинации препаратом Имовакс Полио частота обнаружения антител к вирусам полиомиелита типов 1 и 3 составляет 100%, а к вирусу типа 2 – 99-100%.
У детей от 1 года до 3 лет ревакцинация приводит к значительному увеличению среднегеометрического титра (СГТ) антител, а частота обнаружения антител в сыворотке крови приближается к 100 %. Защитный СГТ антител к вирусам полиомиелита всех трех типов сохраняется через 4-5 лет после ревакцинации. После 1-й ревакцинации иммунитет сохраняется по крайней мере в течение 5 лет.
У ранее иммунизированных подростков и взрослых людей ревакцинация приводит к выраженному иммунному ответу с высоким уровнем серопротекции, приближающемуся к 100% и значительному увеличению СГТ антител.

Показания к применению

Специфическая профилактика полиомиелита как для первичной иммунизации, так и для ревакцинации детей, подростков и взрослых.

Противопоказания

— Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, стрептомицину или полимиксину В; аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины Имовакс Полио.
— Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

— В случае тромбоцитопении или нарушений свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.
Если имеется необходимость в приеме лекарственных средств, которые подавляют иммунную систему, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. В случае если вакцинацию отложить невозможно, после ее проведения у пациента необходимо проверить уровень антител для того, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.
— У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее). Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточные данные по применению вакцины во время беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не было получено достаточно данных о влиянии лекарственного препарата Имовакс Полио на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск неизвестен.
В случае необходимости вакцина Имовакс Полио может быть использована во время беременности.
Грудное вскармливание не является противопоказанием к вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Внутримышечный способ введения является предпочтительным.
У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.
У детей старше 2-х лет, подростков и взрослых введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Вакцина не должна использоваться в случае изменения ее внешнего вида.
Плановая вакцинация против полиомиелита проводится всем детям путем введения по одной дозе вакцины в 3 и 4,5 мес согласно Национальному календарю профилактических прививок.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации осуществляют живой полиомиелитной вакциной в сроки, указанные в Национальном календаре профилактических прививок.
Вакцину Имовакс Полио используют для третьей вакцинации и последующих ревакцинаций детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, детей с ВИЧ-инфекцией, а также детей, находящихся в домах ребенка, в соответствии с возрастом и интервалами между вакцинациями и ревакцинациями, указанными в Национальном календаре профилактических прививок – в 6, 18, 20 мес и 14 лет.
Если для вакцинации и ревакцинации используют пероральную живую вакцину, следует руководствоваться инструкцией по её применению.

Побочное действие

Нежелательные явления указаны в соответствии с системно-органным классом и частотой возникновения. Частоту определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко <1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Данные клинических исследований
Местные и общие реакции
Очень часто: болезненность в месте инъекции, лихорадка после вакцинации 1-ой и 2-ой дозой;
Часто: эритема в месте инъекции, лихорадка после ревакцинации 3-ей дозой;
Нечасто: отек в месте инъекции.
От очень часто до часто: повышение температуры тела до 38,5-39,5 °С, преходящее в течение 24-48 ч после проведения вакцинации/ревакцинации лекарственным препаратом Имовакс Полио.
Данные пострегистрационного наблюдения
Так как сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».
Показатели безопасности вакцины Имовакс Полио существенно не различаются у пациентов разных возрастов, учитывая относительную частоту нежелательных явлений и тот факт, что некоторые явления специфичны для определенного возраста (например, судороги у младенцев и детей от 2 до 11 лет, миалгия/артралгия – у подростков и взрослых). Кроме того, ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной Имовакс Полио нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных явлений и применением вакцины.
Самые частые нежелательные явления: местные реакции и повышение температуры тела (соответственно, примерно 20 % и 10 % от всех зарегистрированных нежелательных явлений).
Местные и общие реакции
Отек, болезненность, покраснение в месте инъекции, появляющиеся в первые 48 ч после инъекции и сохраняющиеся 1-2 дня; лихорадка в первые 24-48 ч после вакцинации.
Co стороны центральной нервной системы
Возбуждение, сонливость, раздражительность в первые часы или дни после вакцинации (кратковременно).
Со стороны нервной системы
Кратковременные судороги, фебрильные судороги в первые несколько дней после вакцинации; головная боль; преходящая слабая парестезия (в основном в конечностях) в первые 2 недели после вакцинации.
В очень редких случаях судороги могут случаться и позже указанного времени. Однако, после 7 дней, нет доказательств связи судорог с вакцинацией.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь, крапивница.
Со стороны иммунной системы
Аллергическая реакция, анафилактическая реакция, анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Слабая и преходящая артралгия и миалгия в первые несколько дней после вакцинации.
Со стороны органов кроветворения
Лимфаденопатия.
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «С осторожностью»).
Пациент должен быть предупрежден, что в случае появления у него каких-либо нежелательных явлений, не указанных в данной инструкции, ему следует обратиться к врачу

Передозировка

Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственный препарат Имовакс Полио можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин БЦЖ и БЦЖ-М).
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными препаратами.

Особые указания

Вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания.
Вакцинация также показана для лиц, которым противопоказано введение пероральной живой вакцины и для ревакцинации лиц. первичная вакцинация которым была проведена пероральной вакциной.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза.
По одной дозе (0,5 мл) в шприце вместимостью 1 мл из стекла 1 типа с поршнем из эластомера, с закрепленной иглой и защитным колпачком для иглы или без иглы с защитным колпачком для канюли шприца в комплекте с двумя отдельными иглами.
По 1 или 5 шприцев с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами в закрытую ячейковую упаковку (блистер) (ПЕТ/ПВХ).
При упаковке на Санофи Пастер С.А., Франция
По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЕТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами в пачку картонную с инструкцией по применению.
При упаковке на ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»
По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЕТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой в пачку картонную с инструкцией по применению.
По 4 закрытые ячейковые упаковки (блистера) (ПЕТ/ПВХ), содержащих по 5 шприцев с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами в пачку картонную с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года.
Препрат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Для упаковки, содержащей 1 шприц:
Отпускают по рецепту.
Для упаковки, содержащей 20 шприцев:
Для лечебно-профилактических учреждений.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Санофи Пастер С.А., Франция

Производитель
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L’Etoile, France
или
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Idustriel d’Incarville, 27100, Val De Reuil, France

Выпускающий контроль качества
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L’Etoile, France
или
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Industriel d’Incarville. 27100, Val De Reuil, France
или
ФГУП «Предприятие но производству бактерийных и вирусных препаратов
Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»,
142782, Россия, г. Москва, поселение Московский, пос. Институт полиомиелита

Претензии потребителей направлять но адресу в России:
Федеральная служба ПО надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109074, Москва. Славянская пл.. 4. стр. 1
и/или
АО «Санофи авентис груп»
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22

Источник: medi.ru

Отличие неживой вакцины от живой

Инактивированная вакцина против полиомиелита представляет собой трехвалентный или моновалентный препарат, в составе которого имеется убитый с помощью формалина вирус полиомиелита. Для выработки гуморального иммунитета к заболеванию достаточно трех внутримышечных введений вакцины. Первую процедуру проводят уже в 3-месячном возрасте.

Иммунизацию с использованием живой вакцины можно проводить детям старше 6-месячного возраста. В ее составе имеется слабый (аттенуированный) живой вирус, воздействие которого стимулирует как тканевый, так и гуморальный иммунитет. Профилактика полиомиелита таким препаратом осуществляется не внутримышечно, а перорально, т. е. ребенок получает вакцину в виде капель.

График и способы выполнения прививки

Обычно прививка от полиомиелита делается в детском возрасте, однако при необходимости может быть сделана и взрослому пациенту. Если человек не прошел профилактическую вакцинацию в детстве и собирается посетить страну, где еще фиксируются вспышки заболевания, ему необходимо подкожное введение препарата.

При отсутствии противопоказаний профилактика заболевания осуществляется по следующему графику:

  • введение первой инактивированной полиомиелитной вакцины проводится в возрасте 3- месяцев;
  • в 4,5 месяца грудничок получает вторую прививку;
  • когда малышу исполняется полгода, инактивированный препарат заменяют на живой;
  • с полуторагодовалого возраста начинаются три этапа ревакцинации, когда ребенку вводится еще одна профилактическая вакцина;
  • оптимальным возрастом для второго этапа ревакцинации считается 20 месяцев;
  • последним этапом иммунизации является прививка, которая делается подросткам, достигшим 14-летнего возраста.

Ребенку, не достигшему полугодовалого возраста, препарат вводят в бедренную область. Пациентам старшего возраста делают прививку в плечо.

Иммунизация оральной полиомиелитной вакциной осуществляется путем введения в рот малыша специального раствора. Используя пипетку или шприц с удаленной иглой, 3 или 4 капли препарата наносят на корень языка или в область миндалин, стараясь не допускать попадания вакцины на язык. Профилактика не будет эффективной, если состав сразу же попадет в желудок, где произойдет его быстрое расщепление соляной кислотой.

Чем опасен отказ от профилактической вакцинации

Полиомиелитом, или детским спинномозговым параличом, называется заболевание, приводящее к различным патологиям нервной системы. Проникнув в ЦНС, полиовирус начинает свое размножение в мотонейронах, постепенно приводя к их гибели. Результатом патологического процесса становится утрата мышцами двигательной способности или необратимое снижение мышечной силы. В большинстве случаев болезнь не имеет симптомов и протекает в стертой форме.

Начатая в 20-м века программа по искоренению полиомиелита позволила добиться сокращения числа заболеваний на 99 %. Однако по сей день остаются территории, где все еще случаются вспышки инфицирования. Заразиться вирусом можно случайно, даже не посещая потенциально опасные места. Например, после контакта с человеком, который путешествовал в другую страну. В организм маленьких детей инфекционный возбудитель может проникнуть после общения со сверстником, который проходит этап иммунизации живой вакциной. С большой вероятностью осложнением инфицирования может стать паралич, поэтому профилактическая прививка необходима каждому ребенку или взрослому.

Как подготовиться к вакцинации

Для того чтобы избежать негативных последствий вакцинирования маленького ребенка, его следует заранее подготовить к процедуре.

Родители должны:

  • Получить разрешение педиатра на выполнение прививки. Если у малыша наблюдается аллергическая реакция на что-либо, профилактическую вакцинацию следует перенести. Подобным образом нужно поступить и в том случае, если ребенок простужен или в его организм попал вирус;
  • По возможности, сделать клинический анализ крови для определения общего состояния здоровья ребенка, а также исключения воспалительного процесса в организме;
  • Утром перед процедурой покормить малыша легкоусвояемым завтраком, исключив пищу, которая способна вызвать аллергию;
  • Не укутывать ребенка перед посещением клиники и не допускать его переохлаждения;
  • Обеспечить обильное питье перед введением вакцины;
  • Оградить малыша от контакта с болеющими сверстниками, чтобы в период иммунизации организм не был ослаблен.

Противопоказания

Введение инактивированной вакцины против полиомиелита не осуществляется пациентам:

  • страдающим инфекционными болезнями;
  • имеющим индивидуальную непереносимость компонентов, составляющих препарат;
  • зараженным вирусом иммунодефицита человека;
  • страдающим хроническими заболеваниями, которые находятся в стадии обострения;
  • склонным к аллергическим реакциям;
  • имеющим злокачественные новообразования в организме.

Возможные осложнения

Негативные последствия введения вакцины против полиомиелита наблюдаются достаточно редко, однако зафиксированы случаи, когда у малыша возникают небольшие осложнения. Среди побочных эффектов иммунизации можно выделить:

  • покраснение в области введения инъекции;
  • нарушение засыпания;
  • небольшой подъем температуры тела;
  • слабость.

Возникновение побочных реакций на прививку определяется двумя факторами:

  • на момент введения профилактической вакцины от полиомиелита организм пациента был ослаблен;
  • ревакцинация не была проведена в рекомендуемый срок.

Единственным из возможных тяжелых осложнений иммунизации считается развитие вакциноассоциированного полиомиелита. В основе заболевания лежит активизация и размножение попавшего в кишечник вируса. Подобное состояние может возникнуть лишь после введения живой профилактической вакцины. В подавляющем большинстве случаев иммунитет, столкнувшись с инфекционным возбудителем, обезвреживает его, однако у ослабленных детей вирус может проникнуть в нервную систему, результатом чего становится паралич. Такие ситуации возникают крайне редко, а при использовании инактивированного препарата не случаются вовсе.

Для того чтобы избежать осложнений иммунизации, место инъекционного введения не рекомендуется мочить. Купание малыша, как и долгие прогулки после процедуры, необходимо отложить хотя бы на сутки. Убедившись, что у ребенка отсутствует высокая температура или аллергическая реакция на препарат, можно возвращаться к привычному распорядку дня, избегая скопления людей, чтобы не подвергать грудничка риску заражения гриппом или ОРВИ.

Полиомиелит относится к заболеваниям, которые невозможно вылечить, но можно успешно предотвратить. Для того чтобы сохранить здоровье ребенка, нужно пройти каждый этап вакцинации, следуя всем врачебным рекомендациям.

Источник: vrbiz.ru

Прививка от полиомиелита инактивированная

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.